Kamakailang mga pagpapaunlad sa maraming mga kandidato sa bakuna ng covid

Basahin ang lahat ng mga artikulo tungkol sa coronavirus (COVID-19) dito

Mayroong daan-daang mga kandidato sa bakuna sa COVID-19 na binuo sa iba't ibang mga bansa sa buong mundo. Simula mula sa mga bakunang nabuo sa pamamagitan ng pagpapahina ng corona virus hanggang sa mga ginawa mula sa mga genetic na piraso ng virus.

Ang pag-unlad ng bakuna sa pangkalahatan ay tumatagal ng mga taon bago maabot ang yugto ng pagsubok ng tao at maaaring magamit nang madla. Ngunit upang labanan ang COVID-19, ang mga siyentipiko ay nagmamadali hangga't maaari upang makumpleto ang pag-unlad ng bakuna nang walang oras.

Aling mga kandidato sa bakuna sa COVID-19 ang may potensyal na matagumpay na makapasa sa pagsubok? Bakit maraming mga bansa ang nagkakaroon ng kanilang sariling mga bakuna sa pamamagitan ng pagsasangkot sa ibang mga bansa bilang mga klinikal na pagsubok? Suriin ang mga sumusunod na pagsusuri.

Mga Kamakailang Pag-unlad ng Mga Kandidato para sa Bakuna sa COVID-19

1. Ang bakuna sa COVID-19 Unibersidad ng Oxford / Astrazeneca, England

Ang kandidato sa bakuna ng COVID-19 na binuo ng mga mananaliksik mula sa University of Oxford, England, sa pakikipagtulungan sa kumpanya ng gamot na Astrazeneca, ay kasalukuyang tinatawag na ChAdOx1 nCoV-19 o kilala bilang Oxford Vaccine.

Ang bakunang ito ay gagawin mula sa isang aktibong adenovirus, isang virus ng trangkaso na karaniwang umaatake ng mga chimpanzees. Pinahina ng mga mananaliksik ang virus kaya't hindi ito nakakasama sa katawan ng tao, pagkatapos ay idinagdag ang code ng genetika ng SARS-CoV-2 na virus na sanhi ng COVID-19.

Preclinic

Ipinapakita ng pananaliksik sa mga unggoy na ang bakunang ito ay maaaring magbigay ng proteksyon mula sa Coronavirus. Bagaman hindi pinigilan ng kandidato ng bakuna ang mga unggoy na mahawahan ng Coronavirus, maaari nitong pigilan sila na makaranas ng mga sintomas ng karamdaman. Preclinical na mga resulta na nai-publish noong kalagitnaan ng Mayo (13/5/2020).

Mga Klinikal na Pagsubok Phase 1 at 2

Ipinapakita ng yugtong ito ng mga klinikal na pagsubok na ang bakunang Oxford ay nagawang magpalitaw ng mga antibodies at iba pang mga cell ng pagtatanggol sa katawan laban sa SARS-CoV-2 na virus na sanhi ng COVID-19. Ang kandidato sa bakuna na ito ay ipinakita ring ligtas at hindi nagdudulot ng malubhang epekto sa mga kalahok sa pagsubok. Ang mga resulta ng phase 1/2 klinikal na pagsubok ay na-publish noong Hulyo (20/7/2020).

Phase 3 Mga Klinikal na Pagsubok

Ang huling yugto ng klinikal na pagsubok ay isinasagawa sa Brazil at magsasangkot ng kabuuang 5,000 mga kalahok. Ang mga klinikal na pagsubok sa Oxford ng bakuna sa COVID-19 ay isinasagawa din sa UK, India at South Africa.

Ang Astrazeneca vaccine phase 3 klinikal na pagsubok ay dapat pansamantalang masuspinde (2/9). Ginawa ito sapagkat sa isang klinikal na pagsubok sa UK ay mayroong hinala ng isang hindi maipaliwanag na reaksyon ng sakit.

Ina-update ng COVID-19 Outbreak ang Bansa: IndonesiaData

1,024,298

Nakumpirma

831,330

Gumaling

28,855

Mapa ng Pamamahagi ng Kamatayan

2. Bakuna sa Sinovac COVID-19 mula sa Tsina

Ang isang plano sa bakuna sa COVID-19 na ito ay binuo ni Sinovac Biotech, isang kumpanya ng biotech na mula sa Tsina. Ang pagbuo ng bakunang ito ay ginawa mula sa buong virus ng SARS-CoV-2 na naaktibo.

Phase 1 Mga Klinikal na Pagsubok

Ang pagsubok ay isinasagawa sa 144 mga kalahok na binubuo ng mga may sapat na gulang na may edad 18-59 na taon.

Phase 2 Mga Klinikal na Pagsubok

Ang phase 2 trial na ito ay nagsasangkot ng 600 mga kalahok sa parehong saklaw ng edad bilang phase 1 klinikal na pagsubok.

Ang mga resulta mula sa phase 1 at 2 klinikal na pagsubok ay naiulat na ligtas at walang malubhang epekto sa mga kalahok. Ang mga resulta ng mga pagsubok sa klinikal na yugto ng 2 ay ipinapakita na ang bakunang ito ay magagawang mag-trigger ng pagbuo ng mga antibodies na maaaring i-neutralize ang SARS-CoV-2 na virus na sanhi ng COVID-19.

Phase 3 Mga Klinikal na Pagsubok

Nagsagawa ang Sinovac ng mga pagsubok sa 9,000 na kalahok sa Brazil at 4,200 na kalahok sa Bangladesh. Ngayong Agosto, ang Sinovac ay nakikipagtulungan din sa isang kumpanya ng parmasyutiko sa Indonesia, ang Bio Farma, upang magsagawa ng isang pagsubok sa Bandung na magsasangkot ng 1,620 na mga boluntaryo.

Noong Huwebes (10/9) ipinahayag na ang isa sa mga boluntaryo sa Bandung ay nagpositibo para sa COVID-19 nang isagawa ang isang swab test sa ikalawang iniksyon ng bakuna.

3. Bakuna ng COVID-19 ni Moderna mula sa Estados Unidos

Ang bakuna sa Moderna ay binuo ng kumpanya ng biotechnology na Moderna at ng US National Institutes of Health (NNH). Ang kandidato sa bakuna, na tinawag na mRNA-1273, ay nabuo mula sa genetically engineered mRNA o SARS-CoV-2 virus.

Preclinic

Batay sa mga resulta ng mga eksperimento sa mga hayop, ang bakunang ito ay maaaring maprotektahan ang mga unggoy mula sa impeksyon sa Coronavirus.

Phase 1 Mga Klinikal na Pagsubok

Ang phase 1 klinikal na pagsubok ay isinagawa noong Marso at sinasabing ito ang unang sumubok sa kandidato ng bakuna sa COVID19 sa mga tao.

Phase 2 Mga Klinikal na Pagsubok

Ang ikalawang yugto ng pagsubok ay natupad sa pamamagitan ng pagsasangkot sa 600 kalahok.

Phase 3 Mga Klinikal na Pagsubok

Ang huling yugto ng pagsubok na ito ay isinasagawa sa 30,000 na kalahok sa 89 na rehiyon sa Estados Unidos.

Lunes (16/11), inihayag ni Moderna ang paunang resulta ng phase 3 klinikal na pagsubok na ipinapakita na ang bakunang ito ay 94.5% na epektibo upang maiwasan ang COVID-19.

Matapos ang 30,000 na kalahok ay nakatanggap ng dalawang dosis ng pagbabakuna, 95 katao ang nagpositibo para sa COVID-19. Sa 95 katao na nagpositibo, 90 sa kanila ay nasa pangkat na nakatanggap ng bakunang placebo, isang bakuna na idinisenyo upang walang epekto, at 5 tao lamang ang nakatanggap ng dalawang dosis ng orihinal na bakuna.

"Isang pansamantalang pagtatasa ng aming mga resulta sa klinikal na pagsubok sa phase 3 ay napatunayan na ang aming bakuna ay maiiwasan ang COVID-19 kasama na ang mga hindi magagandang sintomas," sabi ng CEO ng Moderna, Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

Ang kumpanyang Tsino na CanSino Biologics ay nagtatrabaho sa Institute of Biology sa Academy of Military Medical Science pagbuo ng bakuna sa COVID-19 mula sa Adenovirus. Hindi tulad ng Oxford, ang kandidato sa bakuna sa COVID-19 na ito ay gumagamit ng isang uri ng Adenovirus na nahahawa sa mga tao.

Phase 1 Mga Klinikal na Pagsubok

Ang pagsubok sa unang yugto ay nakumpleto noong nakaraang Mayo na may ligtas at promising mga resulta.

Phase 2 Mga Klinikal na Pagsubok

Ang Phase 2 na pagsubok sa tao ay isinagawa sa Wuhan na kinasasangkutan ng 508 na kalahok.

5. Bakuna sa COVID-19 ng Sinopharm

Pangkat ng Pambansang Botika ng Tsina Sinubukan ni (Sinopharm) ang dalawang kandidato sa bakuna sa COVID-19, katulad ng mga binuo ni Beijing Institute of Biological Products at binuo ni Wuhan Institute .

Phase 3 Mga Klinikal na Pagsubok

Ang pangwakas na mga pagsubok sa tao sa bakunang ito ay isinasagawa sa United Arab Emirates, na may parehong bersyon ng bakuna na kinasasangkutan ng 5000 mga kalahok bawat isa.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Parmasyutiko

Ang kumpanyang Aleman na BioNTech ay may pakikipagsosyo sa Pfizer at ang kumpanya ng parmasyutiko na Fosun. Bumuo sila ng isang bakunang uri ng mRNA.

Mga Klinikal na Pagsubok Phase 1 at 2

Ang unang yugto ng mga pagsubok sa tao ay napatunayan na matagumpay sa pag-trigger ng mga antibodies laban sa SARS-CoV-2. Ang bakuna ay napatunayan na ligtas at hindi nagdudulot ng malubhang epekto, maliban sa ilang mga kalahok sa yugtong ito ng pagsubok na iniulat na nakakaranas ng mga abala sa pagtulog at sakit sa braso.

Phase 3 Mga Klinikal na Pagsubok

Ang yugto ng paglilitis na ito ay isinagawa na kinasasangkutan ng 30,000 mga kalahok sa Estados Unidos at maraming iba pang mga bansa, kabilang ang Argentina, Brazil at Alemanya.

Martes (9/11), isang pagsusuri ng pansamantalang mga resulta mula sa isang pagsubok sa klinikal na yugto ng 3 ay nagpakita na ang bakunang ginawa ng Pfizer ay 90% na epektibo upang maiwasan ang COVID-19. Matapos ang 44,000 na kalahok ay nakatanggap ng dalawang dosis ng pagbabakuna, 94 katao ang nasubok na positibo para sa COVID-19 na may mga sintomas. Ngunit hindi inihayag ng Pfizer kung ilan sa mga positibong kalahok ng COVID-19 na ito ang nakatanggap ng orihinal na bakuna at kung gaano karami ang tumanggap ng placebo, na idinisenyo upang walang epekto.

7. Novavax

Ang kandidato sa bakuna na ito ay ginawa ng kumpanya ng Novavax na nakabase sa Maryland, Estados Unidos. Ang bakunang ito ay ginawa sa pamamagitan ng paglakip ng mga protina sa mga mikroskopikong partikulo (mga maliit na butil ng laki ng atomic-molekular). Sa ganitong paraan makakagawa sila ng mga bakuna para sa tatlong magkakaibang sakit, isa na rito ay para sa bakuna sa trangkaso na nakumpleto na ang phase 3 na klinikal na pagsubok noong Marso.

Ang preclinical phase na isinagawa sa mga unggoy ay sinasabing nagpapakita ng napaka-promising mga resulta. na may mga promising resulta, ligtas at napatunayan na lumalaki ang mga antibodies. Ang mga nabakunahan na unggoy ay nakabuo ng malakas na proteksyon ng antibody laban sa SARS-CoV-2 na virus.

Phase 1 mga klinikal na pagsubok: Ang phase 1 klinikal na pagsubok ng kandidato sa bakuna sa Novavax COVID-19 ay inilunsad noong Mayo. Bilang karagdagan sa napatunayan na ligtas, sa phase 1 klinikal na pagsubok na ito, nagpakita ang mga boluntaryo ng isang mataas na tugon sa immune.

Mga pagsubok sa klinikal na phase 2: Isinasagawa sa 2,900 mga kalahok sa South Africa.

Phase 3 mga klinikal na pagsubok: Update sa Setyembre 22, ang mga klinikal na pagsubok sa huling yugto ng kandidato sa bakunang Novavax na ito ay magsisimulang isagawa sa 10,000 mga kalahok sa United Kingdom. Ang isang pagsubok sa phase 3 na may higit pang mga boluntaryo ay magsisimula sa Amerika sa unang bahagi ng Oktubre.

Sa kabila ng pagiging isang buwan sa likod ng iba pang mga kandidato sa bakuna sa COVID-19, sinabi ng mga eksperto na ang Novavax ay isa sa pinakapangako na kandidato.

8. Bakuna sa Sputnik

Ang kandidato para sa bakunang sputnik COVID-19 na ito ay ginawa ng The Gamaleya Research Institute, isang institusyon sa ilalim ng Russian Ministry of Health. Ito ay isang kumbinasyon ng dalawang adenovirus na tinatawag na Ad5 at Ad26, na kapwa binubuo ng coronavirus gene.

Martes (11/8) Inihayag ng Pangulo ng Russia na si Vladimir Putin ang pag-apruba sa bakunang ito na gagamitin at nagdulot ng matitinding kontrobersya sa mga eksperto sa bakuna. Ang desisyon na gamitin ang bakunang ito ay ginawa pa bago pumasok sa phase 3 klinikal na pagsubok at sa oras na iyon ang mga resulta ng phase 1/2 na klinikal na pagsubok ay hindi pa nai-publish.

Sa paglaon ay binawi ng Russia ang desisyon at idineklara lamang ang kasunduan para sa limitado at may kondisyon na paggamit.

Phase 1/2 klinikal na pagsubok: Biyernes (4/9), inilathala ng mga mananaliksik ng Gamaleya ang mga resulta ng phase 1/2 klinikal na pagsubok, inanunsyo nila na ang bakunang sputnik ay gumagawa ng mga antibodies laban sa virus ng SARS-CoV-2 na nagdudulot ng COVID-19 at menor de edad na epekto.

Phase 3 mga klinikal na pagsubok: Miyerkules (11/11), inihayag ng Russia ang paunang ebidensya mula sa kanilang pagsubok sa Phase 3 na ipinapakita na ang bakuna ay epektibo. Batay sa 20 positibong kaso ng COVID-19 sa mga sumali sa paglilitis, tinatantiya ng mga siyentipiko ng Russia na ang bakuna ay nagpapakita ng isang bisa na 92 ​​porsyento.

Mga Yugto ng Paggawa ng Bakuna na Kailangan Mong Malaman

Ang pag-unlad ng bakuna ay ang pinakamahusay na pagpipilian para sa pagpapahinto ng COVID-19 pandemya sa buong mundo. Ngunit ang paggawa ng bakuna ay hindi isang madaling bagay, maraming mahahalagang yugto na dadaan.

Ang bawat kandidato sa bakuna ay dapat dumaan sa pre-clinic, lalo na ang pagsubok sa mga hayop. Ang pagsusuri sa mga hayop (karaniwang sa mga daga o unggoy) ay ang paunang yugto upang malaman kung ang bakunang ito ay maaaring magpalitaw ng isang malakas na tugon sa immune o hindi.

Matapos dumaan sa mga pre-klinikal na pagsubok, ayon sa American Center for Disease Control (CDC), kinakailangang dumaan sa 3 mga yugto ng pagsubok ang mga klinikal na pagsubok sa mga bakuna.

Sa phase 1 klinikal na mga pagsubok, ang mga siyentista ay magbibigay ng isang bakuna sa isang maliit na bilang ng mga tao upang matiyak na ang bakuna ay matagumpay sa stimulate ang immune system.

Pagpasok sa yugto 2, ang pag-aaral ay pinalawak at ang mga bakuna ay ibinibigay sa mga tao na ang mga katangian tulad ng edad at pisikal na kalusugan ay katulad ng sa target na impeksyon. Ang mga klinikal na pagsubok sa yugtong ito ay isinasagawa upang higit na matukoy ang kaligtasan ng kandidato ng bakuna at ang kakayahang pasiglahin ang isang tugon sa immune.

Sa ngayon, ang mga kandidato sa bakuna ng COVID-19 na dumaan sa phase 2 ng mga klinikal na pagsubok ay average na ginagawa ang kanilang mga pagsubok sa 18-55 taong pangkat ng edad. Kaya't hindi pa nalalaman kung ang bakuna ay magiging epektibo sa pangkat ng edad sa labas ng mga kalahok sa pagsubok, lalo na ang mga matatanda na may mas mataas na peligro na mahawahan ng COVID-19 at mas malamang na magkaroon ng isang malakas na tugon sa immune.

Ang paglipat sa yugto 3, ang pagsubok ay isinasagawa sa isang malaking bilang ng mga tao (libo-libo) at naghihintay upang makita ang bilang ng mga nahawahan na nahawahan.

Ang pagsubok sa yugto na ito ay upang matukoy kung ang kandidato ng bakuna ay maaaring magbigay ng proteksyon mula sa impeksyon sa COVID-19. Partikular para sa bakuna sa COVID-19, sinabi ng WHO na ang kandidato sa bakuna ay kailangang maging epektibo lamang sa pagprotekta sa hindi bababa sa 50% ng mga nabakunahan.

Ang pinaka-mabisang paraan sa isang huling yugto ng klinikal na pagsubok ay upang subukan ito sa maraming bilang ng mga kalahok sa mga pulang zona o mga lugar na may mataas na rate ng paghahatid. Samakatuwid, ang mga kandidato sa bakuna na pumapasok sa yugto ng tatlong klinikal na pagsubok ay nagsasangkot ng maraming mga bansa sa proseso ng pagsubok.