Talaan ng mga Nilalaman:
- Ang misyon upang malutas ang pandemya, nalalapat ang Bio Farma para sa emerhensiyang paggamit ng bakuna sa Sinovac
- 1,012,350
- 820,356
- 28,468
- Ano ang ibig sabihin ng pang-emergency na paggamit ng mga bakuna?
- Malulutas ba ng mga bakuna ang lahat ng mga problema sa pandemik?
Basahin ang lahat ng mga artikulo tungkol sa coronavirus (COVID-19) dito
Ang paggawa ng bakuna sa COVID-19 ay minamadali, ang target na oras ay hinabol. Ang serye ng pagsubok ay napabilis at ang ilang mga kandidato ay nagsagawa pa ng phase 1 at phase two na klinikal na pagsubok nang sabay. Ang pagpapabilis ng mga pagsubok sa bakuna ay isinasagawa upang malutas ang COVID-19 pandemik na nahawahan halos sa buong mundo.
Ngunit ang nagmamadali ba na paggawa ay makagawa ng isang bakuna na sapat na malakas? Maaari bang mabilis na malutas ng isang bakuna ang COVID-19 pandemya?
Ang misyon upang malutas ang pandemya, nalalapat ang Bio Farma para sa emerhensiyang paggamit ng bakuna sa Sinovac
Nagsusumikap ang Bio Farma sa pagkuha ng bakunang Sinovac upang makakuha ng permiso sa emerhensiyang paggamit ( Pahintulot sa Paggamit ng Emergency) sa Indonesia.
"Kasalukuyan kaming tinatalakay, kung ang Indonesia ay maaaring makakuha ng unang pag-access sa bakuna," sinabi ng Direktor ng Bio Farma, Honesti Basyir, sa isang pagpupulong sa DPR sa Jakarta, Lunes (5/10).
Sa kasalukuyan, ang Bio Farma at ang Faculty of Medicine, Padjadjaran University ay nagsasagawa ng phase 3 klinikal na mga pagsubok sa bakunang Sinovac, isang kumpanya ng biotechnology na mula sa Tsina.
Ang phase 3 klinikal na pagsubok sa bakunang ito ay tumatakbo mula noong nakaraang buwan, na kinasasangkutan ng 1,620 na mga boluntaryo. Susubaybayan ng mga mananaliksik ang mga kalahok sa pagsubok sa loob ng anim na buwan na may dalawang injection na bakuna. Tinatayang ang data sa mga resulta ng phase 3 klinikal na pagsubok na ito ay makikita lamang sa Mayo 2021.
Kahit na isang buwan lamang itong tumatakbo, balak ng Bio Farma na mag-apply para sa isang permit upang maipamahagi kaagad ang bakuna sa COVID-19. Ang aplikasyon para sa pahintulot na ito ay ginawa sa paunang ulat tungkol sa pagsubaybay sa mga phase 3 klinikal na pagsubok na isinagawa sa Indonesia sa nakaraang buwan.
Ang pang-emergency na paggamit ng bakuna sa Sinovac sa Indonesia ay inilaan para sa pag-iniksyon sa mga tauhang medikal at mga pangkat na may mataas na peligro na magkontrata sa COVID-19.
Ina-update ng COVID-19 Outbreak ang Bansa: IndonesiaData
1,012,350
Nakumpirma820,356
Gumaling28,468
Mapa ng Pamamahagi ng KamatayanAno ang ibig sabihin ng pang-emergency na paggamit ng mga bakuna?
Nilalayon ng Phase 3 na mga klinikal na pagsubok na matukoy kung ang kandidato ng bakuna ay maaaring magbigay ng proteksyon mula sa impeksyon sa COVID-19. Ang mga Phase 3 na klinikal na pagsubok ay dapat na isagawa sa isang malaking sukat upang mapatunayan na walang nakakasamang epekto na lumitaw.
Ang isang permiso sa emerhensiyang paggamit ay nangangahulugang pinapayagan nito ang paggamit ng mga bakuna na hindi pa napatunayan at hindi nakapasa sa mga klinikal na pagsubok sa yugto 3. Nangangahulugan ito na ang kaligtasan ng mga bakuna ay hindi tunay na nasubok.
Hanggang ngayon, ang World Health Organization (WHO) ay hindi naglabas ng isang solong permit para sa laganap na paggamit ng isang kandidato sa bakuna sa COVID-19.
Gayunpaman, mayroong dalawang bakuna sa COVID-19 na ginamit na may limitadong permiso sa paggamit, katulad ng bakunang Gamaleya mula sa Russia at Sinovac para magamit sa Tsina.
Ang desisyon ng Russia na gumamit ng bakuna na hindi nakapasa sa mga klinikal na pagsubok ay itinuturing na isang mapanganib na desisyon para sa mga eksperto. Hindi tulad ng mga pang-eksperimentong gamot na ibinibigay sa ilang mga tao kapag sila ay may sakit, ang mga bakuna ay ibinibigay sa mga malulusog na tao nang maraming.
Kaya't dapat pumasa ang mga bakuna sa mataas na pamantayan sa kaligtasan. Pinangangambahan na ang mga bakunang hindi nakapasa sa mga klinikal na pagsubok ay hindi malulutas ang pandemya ngunit talagang nagdudulot ng mapanganib na mga epekto sa maraming tao.
Kahit na naipasa na nito ang phase 1 at yugto 2 na klinikal na mga pagsubok, ang bakuna ay hindi sigurado na magpapasa ito sa yugto ng tatlong klinikal na pagsubok nang maayos. Bilang isang kamakailang halimbawa, ang pagsubok sa klinikal na Phase 3 ng Oxford University ng bakuna sa COVID-19 Astrazeneca kamakailan ay nagdulot ng mga bihirang epekto sa mga kalahok sa pagsubok sa UK.
Sinabi ng Ministro ng Ekonomiya na si Airlangga Hartarto na handa ang gobyerno ng Indonesia na magbayad ng isang paunang bayad para sa pagkuha ng bakuna mula sa AstraZeneca. Ang halagang ilalabas ay US $ 250 milyon o humigit-kumulang na Rp 3.67 trilyon.
"Kami ay makakakuha ng bakuna mula sa AstraZeneca, ang kontrata ay 100 milyong bakuna at babayaran ito ng gobyerno paunang bayad 50 porsyento sa pagtatapos ng buwan na ito, ang gastos ay humigit-kumulang na US $ 250 milyon, "sinabi niya sa isang webinar na gaganapin ng Gadjah Mada University Alumni Family, Linggo (11/10).
Malulutas ba ng mga bakuna ang lahat ng mga problema sa pandemik?
Ang pag-uugali ng gobyerno, na tila nakatuon sa pagkuha ng mga bakuna, kapwa mula sa Sinovac at AstraZeneca, ay umakit ng maraming pamimintas. Sa isang webinar, sinabi ng epidemiologist na si Pandu Riono na, "Ang mga Bakuna ay hindi isang panandaliang solusyon, hindi isang solusyon sa mahika na agad na makakahinto ng isang pandemya."
Maliban dito, kinuwestiyon din niya ang pagbabakuna na plano ng gobyerno. "Sinasabi ng WHO na walang mga kandidato sa bakuna na kinikilala bilang epektibo at ligtas. Ang mga kasamahan mula sa institusyong Eijkman ay nagdududa rin sa mga benepisyo ng bakuna, "isinulat ni Pandu sa kanyang pag-upload.
Nag-aalala si Pandu na ang marketing ng mga bakuna na hindi pa nasubok para sa kanilang pagiging epektibo at kaligtasan ay talagang mapanganib sa publiko. Sapagkat hanggang ngayon ay wala pang bakuna na nakapasa sa yugto ng klinikal na pagsubok at pinahihintulutan na magamit ng napakalaking WHO.
Ngayon ang gobyerno ng Indonesia ay nag-import ng 1.2 milyong mga bakuna sa Sinovac, na sumasailalim pa rin sa phase 3 na klinikal na mga pagsubok at hindi napatunayan ang kanilang pagiging epektibo. Sa kanyang tweet, sinabi ni Pandu Riono na ang mga bakuna ay maaaring maging kumplikado sa paghawak ng isang pandemya. "Ang ilusyon ng mga bakuna bilang isang panandaliang solusyon ay nagpapalakas. Ang kabigatan ng pagpapalakas ng Test-Trace-Isolation at 3M ay sub-optimal pa rin at lalong pinapabayaan. Ang pandemya ay hindi na papansinin."